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Prise en charge du CoaguChek® XS ou de l’INRatio® pour les enfants.
Renouvellement du remboursement pour les enfants
Le remboursement du Coaguchek® XS et de ses consommables est accordé pour une durée de 5 années.
Pour lire l’avis de la commission de la HAS, cliquez sur :
Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé
Avis de la commission - 12 juillet 2011
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Le remboursement pour les enfants est prévu jusqu’au 15 avril 2011.
Le 15 octobre 2010, une demande de renouvellement du remboursement pour les enfants (moins de 18 ans) a été déposée auprès de la HAS (Haute Autorité de Santé)
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Les enfants, de moins de 18 ans, sous AVK au long cours pourront à partir du 7 Juillet 2008, bénéficier d’une prise en charge totale des autotests de l’INR (Coaguchek® XS, INRatio®) et de leurs bandelettes (en boite de 12 pour l’ INRatio® et en boite de 24 pour le CoaguChek® XS).
Les arrêtés ont été publiés ce matin au Journal Officiel de la République Française
( N° 0146 du 24 Juin 2008).
Pour lire l’arrêté concernant :
Cependant, avant d’utiliser ces dispositifs, les familles doivent impérativement recevoir une formation au traitement AVK et à l’automesure de l’INR.
Celles-ci seront délivrées par des centres référents (formés à l’automesure de l’INR), qui seront vraisemblablement opérationnels qu’à partir du mois de septembre 2008 (Voir : En attente de l’arrêté)
Les points importants.
Les services de cardiologie ou de pédiatrie possédant une activité cardiopédiatrique congénitale et formés à l’automesure de l’INR pourront prescrire un dispositif à votre enfant.
Ces centres référents disposeront d’une astreinte disponible 24 h/24.
Pour voir la liste et les coordonnées de ces centres, cliquez sur : Centres référents Enfants
- La formation des familles
Vous devez impérativement recevoir une formation théorique au traitement AVK et une formation pratique à l'utilisation du dispositif d'automesure de l’INR.
Celles-ci seront exclusivement délivrées et validées par ces services référents (ayant reçus une formation à l’automesure).
- Fréquences des tests de l'INR.
Un protocole d’initiation définit le rythme des contrôles par automesure avec ceux effectués en laboratoire d'analyses médicales.
Par la suite, un contrôle sera réalisé toutes les deux semaines par automesure et tous les six mois en laboratoire.
| Semaines |
INR
par automesure |
INR
en laboratoire |
| De la 1ere à la 3éme semaine |
1 fois par jour |
1 fois par semaine |
| De la 4ème à la 15éme semaine |
1 fois par semaine |
1 fois par mois |
| De la 16ème à la 27éme semaine |
1 fois toutes les deux semaines |
1 fois par mois |
| A partir de la 28ème semaine |
1 fois toutes les deux semaines |
1 fois tous les 6 mois |
En cas de changement de posologie, d’évènements pouvant modifier l’INR ou de signes évocateurs d’un mauvais ajustement (voir : Contactez votre médecin), des contrôles supplémentaires pourront être réalisés par automesure.
Le suivi de votre enfant sera réalisé par ces mêmes services et en cas de difficultés, vous disposerez des coordonnées d'un référent hospitalier.
Le médecin traitant de votre enfant sera informé des résultats.
Dans un premier temps, le remboursement est prévu jusqu’au 15 avril 2011.
Son renouvellement est soumis à la présentation des résultats d’une étude clinique qui portera sur le temps passé de l’INR dans la zone cible, la fréquence des contrôles et le nombre de complications (hémorragies, thromboses)
De nombreuses études étrangères prouvent que l’automesure de l’INR comparée à une surveillance traditionnelle (laboratoire) améliore la qualité de l’anticoagulation, en réduisant les accidents thrombotiques, les hémorragies principales et la mortalité.
Les « conclusions intermédiaires » de l’étude française réalisée au CHU de Clermont Ferrand donnent déjà des résultats très positifs.
En s’appuyant sur ces données scientifiques, nous ne pouvons qu’envisager un renouvellement dans 3 ans.
A.Pelladeau, le 24 Juin 2008.
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